原題:強化部門協(xié)同，提升審批效率

一季度樂城特許藥械使用人次同比增長超四成

連日來，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)公共保稅藥倉，工作人員忙著將蘆可替尼、人工耳蝸等進口特許藥械產(chǎn)品整理出庫，送往園區(qū)醫(yī)療機構。海南日報全媒體記者了解到，2025年第一季度，樂城先行區(qū)各醫(yī)療機構特許藥械使用人次達1.6萬，同比增長44.14%。

“這個數(shù)字令人非常振奮?！辈棙烦菄H醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局相關負責人表示，2024年樂城園區(qū)特許藥械使用人次逾5.1萬人次，同比增長79.33%；保稅倉特許藥械入庫貨值達6.02億元，同比增長18%；今年以來繼續(xù)保持高速增長勢頭。

該負責人表示:“相關數(shù)據(jù)大幅增長，是各部門之間通力合作、不斷推動制度集成創(chuàng)新的結果?！睋?jù)了解，2021年以來，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、?？诤ｊP聯(lián)合發(fā)布《支持樂城先行區(qū)高質量發(fā)展若干措施》，調整非首次審批模式及內(nèi)部工作程序，實施二合一融合審批創(chuàng)新，申請環(huán)節(jié)進一步減少，審批周期進一步縮短。同時，以醫(yī)療機構使用科室為審批單元，實施批量審批，從“一人一品一批”調整為“一品一院一批”，批準數(shù)量大幅增長，實現(xiàn)了從“患者等藥械”向“藥械等患者”的轉變。

此外，樂城先行區(qū)醫(yī)藥監(jiān)管局實施帶藥帶械離院備案措施后，患者用藥用械意愿明顯增加，醫(yī)療機構積極性明顯增強。截至2024年12月，共備案82個特許藥械品種帶離先行區(qū)使用，惠及患者逾1.7萬人次，分別同比增加了9.8%和22%。

“我們正主動服務、加快推進特許藥械的數(shù)智賦能引進?！睒烦窍刃袇^(qū)醫(yī)藥監(jiān)管局相關負責人表示，該局以患者需求為中心，主動尋找能形成使用規(guī)模、能延伸產(chǎn)業(yè)鏈、服務學科與產(chǎn)業(yè)建設的產(chǎn)品，同時以特許藥械追溯管理平臺為依托，推動設立由藥械產(chǎn)品、醫(yī)療機構、使用團隊、適應癥患者和監(jiān)管機構“五位一體”的特許藥械共享服務平臺，構建特許藥械最新信息實時發(fā)布、申報溝通交流、尋醫(yī)問藥等功能模塊，以實現(xiàn)精準服務企業(yè)、方便患者就醫(yī)等目的，變被動審批為主動服務，當好市場主體的“店小二”。

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