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天宇股份甲磺酸達(dá)比加群酯獲歐洲藥典適用性認(rèn)證

時(shí)間:2025-08-21 11:41  |  責(zé)任編輯:杜玉梅  |  來(lái)源: 證券之星  |  關(guān)鍵詞:  |  閱讀量:16212  |  

楊洋 編|李亦輝

8月20日,天宇股份宣布其甲磺酸達(dá)比加群酯原料藥獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)簽發(fā)的歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(CEP證書)。該證書編號(hào)為CEP 2024-073 - Rev 00,批準(zhǔn)日期為2025年8月19日。

此次認(rèn)證表明該原料藥符合歐洲藥典的質(zhì)量要求,標(biāo)志著其可以在歐洲市場(chǎng)及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場(chǎng)銷售,為公司進(jìn)一步豐富產(chǎn)品及拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

然而,由于該產(chǎn)品在國(guó)外市場(chǎng)的銷售時(shí)間、規(guī)模及后續(xù)拓展進(jìn)度具有不確定性,且藥品出口業(yè)務(wù)易受國(guó)外市場(chǎng)環(huán)境變化和匯率波動(dòng)等因素影響,公司提醒投資者理性投資并注意防范風(fēng)險(xiǎn)。

天眼查資料顯示,天宇股份成立于2003年02月14日,注冊(cè)資本34797.7159萬(wàn)人民幣,法定代表人屠勇軍,注冊(cè)地址為臺(tái)州市黃巖江口化工開發(fā)區(qū)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為中間體、原料藥以及制劑業(yè)務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

目前,公司董事長(zhǎng)為屠勇軍,董秘為王艷,員工人數(shù)為4532人,實(shí)際控制人為林潔、屠勇軍。

公司參股公司18家,包括浙江京圣藥業(yè)有限公司、上海啟訊醫(yī)藥科技有限公司、浙江諾得藥業(yè)有限公司、海南威拓國(guó)際貿(mào)易有限公司、Cosmic Pharmaceutical INC等。

在業(yè)績(jī)方面,公司2022年至2024年?duì)I業(yè)收入分別為26.67億元、25.27億元和26.31億元,同比分別增長(zhǎng)4.78%、-5.23%和4.10%。歸母凈利潤(rùn)分別為-1.19億元、2735.93萬(wàn)元和5593.51萬(wàn)元,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為-158.12%、123.02%和104.45%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為45.52%、44.97%和46.83%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)153條,周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)87條,歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)2條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)231條。

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