仿制藥一致性評價是帶量集中采購的入場券
最近幾天,天藥股份公告稱,子公司金藥藥業(yè)有限公司收到國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸利多卡因注射液,氨茶堿注射液的《藥品補充申請批準通知書》號文,核準上述藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
根據(jù)消息顯示,鹽酸利多卡因注射液和氨茶堿注射液均為《國家基本藥物目錄》品種和《國家基本醫(yī)療保險,工傷保險和生育保險藥品目錄》 A類品種其中,鹽酸利多卡因注射液是臨床上最常用的局麻藥,主要用于浸潤麻醉,硬膜外麻醉,表面麻醉和神經(jīng)阻滯,也可用于急性心肌梗死后的室性早搏和室性心動過速,還可用于洋地黃中毒,心臟手術和心臟導管引起的室性心律失常氨茶堿注射液適用于緩解支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,慢性阻塞性肺疾病等哮喘癥狀也可用于心功能不全和心源性哮喘
仿制藥一致性評價是帶量集中采購的入場券藥企越早通過一致性評價,越能抓住國內市場的機遇公告顯示,這兩種藥物的市場價值相當可觀根據(jù)Minenet全國放大醫(yī)院數(shù)據(jù),鹽酸利多卡因注射液2019年銷售額約5億元,2020年銷售額約4.7億元氨茶堿注射液2019年銷量約5008萬元,2020年銷量約5244萬元
值得注意的是,金耀藥業(yè)通過一致性評價,是國內領先的醫(yī)藥產(chǎn)品之一其中,國內69家企業(yè)的鹽酸利多卡因注射液獲批上市,天藥股份另一家子公司湖北天藥成為上個月國內第二家通過鹽酸利多卡因注射液一致性評價的企業(yè),本次通過評價的金藥制藥為第三家,國內已有42家企業(yè)氨茶堿注射劑獲批上市,其中金藥藥業(yè)是國內首家氨茶堿注射劑通過一致性評價的企業(yè)
據(jù)市場分析人士介紹,天藥在一個月內通過了仿制藥一致性評價,大大增強了天藥醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭力,同時加速搶占國內市場,對提升其業(yè)績產(chǎn)生了積極影響。
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