中國每年新發(fā)胃癌病例超過40萬，死亡病例超過28萬，這個數(shù)字占全球的四成以上。但我國的早期胃癌檢出率，至今不足20%。與我國胃鏡檢查可及性不足、患者對胃鏡檢查心存畏懼都有一定關(guān)系。

一顆直徑11毫米、像普通的感冒藥一樣的白色膠囊或可破解這一難題——像服藥一樣吞下即可輕松完成一套胃鏡檢測，并繪成一張“胃壁地圖”，未來甚至可以居家完成檢測。

這顆小小的膠囊承載著南方醫(yī)院消化科主任劉思德教授和團(tuán)隊十余年的心血?！叭绻@顆膠囊能走進(jìn)千家萬戶，90%以上的胃癌是可以預(yù)防的?！?/p>

從科幻想象到社區(qū)現(xiàn)實

2025年，對劉思德團(tuán)隊而言是里程碑式的一年。

膠囊胃鏡進(jìn)入家庭首先必須通過“社區(qū)關(guān)”——去年，劉思德團(tuán)隊在廣州73家社區(qū)進(jìn)行了部署，培訓(xùn)了97名社區(qū)醫(yī)生，證明在沒有胃腸鏡設(shè)備和?？漆t(yī)生的基層場景下，社區(qū)居民僅需吞服膠囊、跟隨手機(jī)語音提示變換體位即可完成檢查。近萬名社區(qū)居民的篩查結(jié)果顯示，陽性率高達(dá)58%以上，雖大多數(shù)為胃部良性疾病，仍有300多例為癌前病變和早期癌變?！昂芏嗬先似綍r沒有癥狀，如果不做這個檢查，他們很可能拖到晚期才就醫(yī)?！?/p>

這一技術(shù)的安全性與有效性得到初步驗證，但未來仍有不短的路要走。“今年我們啟動了更大規(guī)模的模擬家庭場景研究，選了12家中心，包括香港、澳門，入組480多名受試者。讓他們在像家一樣的環(huán)境里獨(dú)立完成檢查——有沙發(fā)，有床，沒有醫(yī)生在旁邊盯著?！?從目前的觀察看，幾乎所有受試者都能獨(dú)立根據(jù)手機(jī)提示完成篩查。這說明，讓老百姓在家做胃鏡，不再是科幻想象了。

接下來，根據(jù)此次研究形成的學(xué)術(shù)成果和專家共識，將為國家藥監(jiān)局制定家用審評標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。最終，當(dāng)申請到全球首張適用于家庭場景的胃鏡三類醫(yī)療器械注冊證時，就可實現(xiàn)老百姓在藥店或電商平臺購買膠囊胃鏡、居家自助檢查的目標(biāo)了。

緣起:一個“不切實際”的念頭

故事要追溯到2007年。那時磁控膠囊胃鏡檢測設(shè)備剛在中國應(yīng)用，但劉思德看到了瓶頸:設(shè)備昂貴，需要龐大的磁控床，每臺每天只能做10余例，醫(yī)生還得專門培訓(xùn)。

“我當(dāng)時就想，能不能讓老百姓以低廉的價格、安全舒適便捷地了解自己的胃部情況？”這個念頭在當(dāng)時的醫(yī)療界近乎不切實際。

更大的挑戰(zhàn)在于，醫(yī)學(xué)出身的他對工程技術(shù)知之甚少?！拔覀儽仨毧缃??！睆?007年開始，劉思德帶領(lǐng)團(tuán)隊，在南方醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)圖像處理重點(diǎn)實驗室的協(xié)助下，將數(shù)萬例膠囊胃鏡原始數(shù)據(jù)層層分類、高精度標(biāo)記，建立了龐大的圖像數(shù)據(jù)庫?！澳戏结t(yī)院是全球膠囊胃鏡檢測數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)。這些積累是提升智能檢測準(zhǔn)確度的基礎(chǔ)。”劉思德說。

與西安交大等科研團(tuán)隊合作，通過數(shù)據(jù)建模技術(shù)，以檢測者變化體位的方式實現(xiàn)重力引導(dǎo)，解決了膠囊在體內(nèi)按特定路線自主巡航移動的問題。至此，讓受檢者自己完成胃鏡檢測成為了可能。

近年來AI技術(shù)日趨成熟，劉思德團(tuán)隊又與多個大學(xué)AI技術(shù)團(tuán)隊聯(lián)手，基于海量數(shù)據(jù)集共同研發(fā)出AI智能閱片系統(tǒng)。

通過多次技術(shù)迭代，將醫(yī)生閱片時間從兩小時壓縮至10分鐘。劉思德解釋，早期采用圖像篩選技術(shù)，把70%的圖像屏蔽，保留30%不損失診斷價值的照片，將醫(yī)生的閱片時間從兩小時降至半小時。此后，借助AI智能閱片系統(tǒng)，“人工智能可讀取每一張照片，自動生成診斷報告，醫(yī)生僅需審核確認(rèn)，工作量減輕90%以上，最終在10分鐘以內(nèi)即可完成閱片?！?/p>

當(dāng)醫(yī)生穿上“企業(yè)家”的鞋

2019年，廣州思德醫(yī)療科技有限公司成立。

“說實話，最開始我們連成立公司是怎么回事都不清楚，對于啟動資金，幾個合作伙伴還想到每人出一點(diǎn)錢來湊的辦法?！闭劶皠?chuàng)業(yè)歷程，劉思德回憶說，后來才知道要去融資，要引入職業(yè)經(jīng)理人，要請會計師事務(wù)所指導(dǎo)財務(wù)運(yùn)作。

從醫(yī)40多年，劉思德習(xí)慣了臨床與科研思維，但企業(yè)運(yùn)作是另一套邏輯——要創(chuàng)造價值，要商業(yè)化，要占領(lǐng)市場?！斑@些知識儲備，我們根本沒有。”當(dāng)被問及在商?！坝斡尽边@幾年最深刻的體會是什么？他的回答是:“科研工作者往往只想到把東西做出來，但最難的是將想法變成產(chǎn)品。從創(chuàng)意到實際應(yīng)用，中間需要架起一座橋梁:大量科研項目資金投入、投資機(jī)構(gòu)加持、成熟運(yùn)營團(tuán)隊……”

幸運(yùn)的是，這個項目吸引了粵財基金、廣州金控基金等多家機(jī)構(gòu)的三輪投資，總額超6000萬元，全部用于前期研發(fā)。目前，該項目已完成了A輪融資，總額約1億元。現(xiàn)在公司60多人，以醫(yī)療和計算機(jī)人才為主，其中AI團(tuán)隊就有19人。

劉思德回憶，公司起步于黃埔區(qū)生物島，得益于當(dāng)?shù)貙ι镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，周邊聚集了大量同行企業(yè)。前期以研發(fā)為主，團(tuán)隊進(jìn)展迅速。2022年系統(tǒng)搭建和集成調(diào)試基本完成，隨即獲批開展臨床試驗；2023年底臨床結(jié)果出爐，最終于2024年3月7日拿到國家注冊證書。

更令人振奮的是，臨床試驗顯示，膠囊胃鏡與電子胃鏡診斷一致率達(dá)到96.8%，胃部覆蓋率達(dá)到99.8%，和普通電子胃鏡已經(jīng)沒什么區(qū)別。

一個政協(xié)委員的十五年呼吁

除了醫(yī)生、科學(xué)家、企業(yè)家，劉思德還有一個身份是政協(xié)委員?！拔?011年就開始呼吁消化道腫瘤的早診篩查， 2014年廣州市規(guī)劃部署大腸癌篩查，2015年納入重大公共衛(wèi)生項目，起到了很好的效果?！?/p>

三屆省政協(xié)委員、現(xiàn)任全國政協(xié)委員，劉思德始終沒有放下這個議題。“很多醫(yī)生都有同感，我們在提案里不停提倡早篩早診。因為早期胃癌的治愈率達(dá)95%，40歲以上高風(fēng)險人群定期做一次胃鏡，可以顯著降低患癌風(fēng)險?！?/p>

然而現(xiàn)實很骨感:全國40歲以上胃癌風(fēng)險人群約5.49億，每年約1.5億人需要做胃鏡，而我國醫(yī)療系統(tǒng)每年僅能完成約4000萬例電子內(nèi)鏡和50萬例磁控膠囊檢測，缺口約1億人次。

“日本、韓國的早期胃癌檢出率已超過70%，接近80%。他們的國民到了40歲就要做胃鏡，是國家行為。”劉思德對比道，“若我們國家用財政覆蓋1.5億人做胃鏡篩查，不僅篩查經(jīng)費(fèi)巨大，且醫(yī)療資源也遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足。未來還是要靠科技創(chuàng)新，實現(xiàn)居家或社區(qū)就能安全舒適地完成胃部檢查，還要把成本降下來，讓老百姓愿意做，做得起?！?/p>

他的目標(biāo)很明確:把膠囊胃鏡價格降到百元級。quot;哪怕一年花三五百塊錢在家做個胃癌篩查，老百姓覺得輕松，不需要醫(yī)保也能負(fù)擔(dān)。這樣早診率就能大幅提升。”

更好的消息是，目前膠囊胃鏡還只是篩查胃，但相關(guān)技術(shù)已經(jīng)具備，只要電池再突破，一顆膠囊可以完成從口腔、食管、胃到小腸、大腸整個消化道的篩查。

未來的某一天，一位老人只需在藥店買一顆“內(nèi)鏡膠囊”，吞下去，20分鐘后，手機(jī)就能依次收到整個消化道的檢查報告——從食管到胃，再到小腸、大腸，沒有痛苦，無需麻醉，更沒有漫長的排隊。

由受訪者提供

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