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說明公司(天藥股份)質(zhì)量管理體系符合俄羅斯GMP要求

時間:2021-08-17 01:01  |  責(zé)任編輯:子墨  |  來源: 東方財富  |  關(guān)鍵詞:  |  閱讀量:8974  |  

日前,天藥股份宣布,經(jīng)俄羅斯相關(guān)部門檢查,最近幾天收到俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部頒發(fā)的GMP證書該證書意味著天藥藥業(yè)有限公司獲得了包括俄羅斯在內(nèi)的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國的市場通行證,其海外市場進(jìn)一步擴(kuò)大

公告顯示,2021年4月12日至4月16日,天藥股份接受俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部視頻檢查,涉及的產(chǎn)品包括擬銷往俄羅斯的潑尼松龍,螺內(nèi)酯,地塞米松,地塞米松磷酸鈉,醋酸氫化可的松等,涵蓋公司整個質(zhì)量管理體系。

天藥股份表示獲得俄羅斯GMP證書,說明公司質(zhì)量管理體系符合俄羅斯GMP要求其中,部分原料藥產(chǎn)品首次獲得該證書,標(biāo)志著潑尼松龍,螺內(nèi)酯,地塞米松,地塞米松磷酸鈉,醋酸氫化可的松等原料藥可在俄羅斯銷售,也覆蓋白俄羅斯,哈薩克斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國,將對天藥拓展海外市場,提升公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響

根據(jù)消息顯示,天藥股份是一家以皮質(zhì)類固醇和氨基酸為核心的原料藥制劑全產(chǎn)業(yè)鏈布局的醫(yī)藥企業(yè)其中,在皮質(zhì)類固醇細(xì)分領(lǐng)域,天藥已成為國內(nèi)領(lǐng)先公司數(shù)據(jù)顯示,天藥股份的原料藥產(chǎn)品主要包括地塞米松系列,潑尼松系列,甲基強(qiáng)的松龍系列,倍他米松系列等40多個皮質(zhì)類固醇原料藥品種和23個氨基酸原料藥品種其中,潑尼松,螺內(nèi)酯,地塞米松,甲基強(qiáng)的松龍等原料藥產(chǎn)品已通過美國FDA認(rèn)證,在歐洲擁有9項CEP證書同時,天藥股份通過了美國輝瑞,法國賽諾菲等多家世界知名跨國制藥公司的質(zhì)量審核和EHS審核,成為其合格供應(yīng)商

在國內(nèi)生產(chǎn)皮質(zhì)類固醇的同行業(yè)企業(yè)中,天藥股份部分品種的技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國際先進(jìn)水平,是目前亞洲皮質(zhì)類固醇研發(fā),生產(chǎn)和出口基地利用技術(shù)創(chuàng)新帶來的成本優(yōu)勢和公司的品牌效應(yīng),天藥股份皮質(zhì)類固醇原料生產(chǎn)規(guī)模多年保持市場領(lǐng)先地位,銷售覆蓋亞洲,美洲,歐洲等70多個國家和地區(qū),技術(shù)實力和生產(chǎn)規(guī)模均處于同行業(yè)前列,具有較高的市場話語權(quán)

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