司他明注射液”獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》)

智通財經(jīng)APP訊，中國同輻發(fā)布公告，2023年3月15日，原子高科股份有限公司(以下簡稱:原子高科)研發(fā)的一類創(chuàng)新藥“氟(¹⁸F)司他明注射液”通過了審查，獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意按照提交的方案開展臨床試驗。

前列腺癌是男性最常見的惡性腫瘤之一，據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)統(tǒng)計預(yù)測，2020年中國前列腺癌發(fā)病率約15.6/10萬人，新發(fā)病例超11萬人，死亡人數(shù)超5萬人?！霸绾Y、早診、早治”是提高前列腺癌患者生存率的關(guān)鍵。

氟司他明注射液最初由FutureChem公司(以下簡稱:韓國FC)開發(fā)，用于前列腺癌診斷、分期和生化復(fù)發(fā)的檢查。2020年9月1日，原子高科與韓國FC簽署了合作開發(fā)協(xié)議，獲得了該產(chǎn)品在中國的開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利。

原子高科將嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局通知的要求盡快開展并完成相關(guān)臨床研究，推動氟司他明注射液早日上市，豐富原子高科放射性藥物品類，服務(wù)“健康中國”戰(zhàn)略，積極造福廣大患者。

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