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首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗免疫后66個(gè)月隨訪結(jié)果:具有優(yōu)異保護(hù)性

時(shí)間:2022-10-17 09:34  |  責(zé)任編輯:許一諾  |  來源: 東方財(cái)富  |  關(guān)鍵詞:  |  閱讀量:7971  |  

最近幾天,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院喬教授和廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)在國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀傳染病》上發(fā)表了國內(nèi)首個(gè)HPV疫苗——心可寧的66個(gè)月隨訪結(jié)果研究表明,該疫苗在免疫后5.5年內(nèi)對HPV16/18相關(guān)疾病終點(diǎn)的保護(hù)率為100.0%,并能誘導(dǎo)持續(xù)5.5年的高水平抗體

研究小組在中國的五個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行了多中心,隨機(jī),雙盲,對照試驗(yàn),并對7372名18—45歲的健康志愿者進(jìn)行了5.5年的隨訪。

隨訪分析結(jié)果顯示,在符合方案集的人群中,疫苗對HPV16和/或18感染相關(guān)的病理終點(diǎn)的保護(hù)率為100.0%,在18—26和27—45年齡組中,保護(hù)效果為100.0%HPV16型16型和/或18型持續(xù)感染的保護(hù)率為97.3%,其中18—26歲和27—45歲年齡組的保護(hù)效力分別為93.9%和100.0%此外,在整個(gè)研究期間,沒有發(fā)生與疫苗接種相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,也沒有出現(xiàn)與疫苗接種相關(guān)的妊娠結(jié)局和新生兒異常健康狀況

本研究結(jié)果證實(shí),心可寧對18—26歲和27—45歲的易感女性具有優(yōu)異的療效和良好的安全性,可有效預(yù)防HPV16和/或18相關(guān)的宮頸癌前病變和持續(xù)感染。

后續(xù)結(jié)果顯示,心可寧采用我國自主研發(fā)創(chuàng)造的大腸桿菌原核表達(dá)病毒樣顆粒疫苗產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系,具有工藝穩(wěn)定,產(chǎn)品批次差異小的特點(diǎn)。

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