胰島素采集正式開始。

日前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》開展第六批國家組織藥品集中采購本次胰島素征集共有6個(gè)采購組，申報(bào)材料定于11月26日提交

明確最高有效申報(bào)價(jià)格。

文件顯示，本次集中采購類別包括餐用胰島素，基礎(chǔ)胰島素，預(yù)混胰島素，餐用胰島素類似物，基礎(chǔ)胰島素類似物，預(yù)混胰島素類似物，共計(jì)6個(gè)采購組符合申報(bào)資格的各采購組企業(yè)按報(bào)價(jià)單位申報(bào)，共11個(gè)報(bào)價(jià)單位，按序號(hào)區(qū)分

文件中規(guī)定了最高有效申報(bào)價(jià)格本次胰島素集中采購各采購組報(bào)價(jià)單位以3ml:300單位規(guī)格表示，其中餐時(shí)，基礎(chǔ)，預(yù)混胰島素最高有效申報(bào)價(jià)格為50元/支，膳食和預(yù)混胰島素類似物最高有效申報(bào)價(jià)格為72元/支，基礎(chǔ)胰島素類似物最高有效申報(bào)價(jià)格為132元/片采購期限為2年，從各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算

文件要求，參加本次集中采購的藥品必須在2021年11月14日前取得有效的國內(nèi)注冊(cè)批件。

文件明確，申報(bào)產(chǎn)品:排名的確定標(biāo)準(zhǔn)與采購組相同，企業(yè)以3ml:300單位規(guī)格為代表產(chǎn)品，按報(bào)價(jià)單位申報(bào)同一采購群體內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品按照申報(bào)價(jià)格由低到高進(jìn)行排名，申報(bào)價(jià)格最低的為第一名，申報(bào)價(jià)格第二低的為第二名，其他排名以類推的方式確定

在同一個(gè)采購組中，當(dāng)申報(bào)產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)格相同時(shí)，按照以下規(guī)則依次確定排名:

一是未被任何省份根據(jù)醫(yī)療價(jià)格和招聘信用評(píng)價(jià)體系評(píng)為中嚴(yán)重特別嚴(yán)重不值得信賴企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)先，二是首選胰島素集中采購第一年需求量大的產(chǎn)品同一報(bào)價(jià)單位和企業(yè)所有多規(guī)格產(chǎn)品的第一年采購需求一起計(jì)算，三是優(yōu)先向國內(nèi)市場(chǎng)大容量企業(yè)承諾供貨的產(chǎn)品，四是優(yōu)先選擇國內(nèi)藥品注冊(cè)首次批準(zhǔn)的產(chǎn)品

確定入選產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)分為兩類:個(gè)符合采購組相關(guān)要求的申報(bào)產(chǎn)品，按照申報(bào)產(chǎn)品排名確定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行排序，確定入圍產(chǎn)品同一采購組內(nèi)短名單產(chǎn)品的最大數(shù)量，根據(jù)實(shí)際符合申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)的申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量確定申報(bào)產(chǎn)品實(shí)際數(shù)量10個(gè)，最多可選擇7個(gè)入圍產(chǎn)品如果入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格采購組最低申報(bào)價(jià)格的1.3倍，則獲得準(zhǔn)中標(biāo)資格申報(bào)產(chǎn)品未按要求取得擬中標(biāo)資格，但申報(bào)價(jià)格下降40%的，將取得擬中標(biāo)資格

文件顯示，在同一個(gè)采購組中，入選產(chǎn)品按照擬入選產(chǎn)品排名確定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行排名，分為A，B，c三類，符合申報(bào)資格但未申報(bào)或入選的產(chǎn)品為d類。從公布的清單來看，此次集采共涉及81個(gè)產(chǎn)品6個(gè)組別，涉及江蘇萬邦，諾和諾德，通化東寶，甘李藥業(yè)，珠海聯(lián)邦，賽諾菲，禮來等國內(nèi)外企業(yè)。。

選定產(chǎn)品的約定采購數(shù)量分為基本數(shù)量增量基本數(shù)量規(guī)則是:A組最低報(bào)價(jià)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)金額的100%，其余分別為90%和85%，B組為80%，C組為50%

從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，諾和諾德，賽諾菲，禮來三家外資藥企占據(jù)了胰島素藥物市場(chǎng)近75%的份額在李贛醫(yī)藥，通化東寶，聯(lián)邦醫(yī)藥等本土藥企的不斷努力下，諾和諾德的市場(chǎng)份額從2015年的55.91%下降至2019年的47.41%

廣東證券認(rèn)為，伴隨著特采收購的發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)業(yè)將迎來結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

首創(chuàng)證券認(rèn)為，此次品種標(biāo)簽的集合，一定程度上縮小了胰島素新進(jìn)入者的空間，有利于胰島素行業(yè)產(chǎn)能充裕，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率高的龍頭企業(yè)基本量增量的構(gòu)成規(guī)則穩(wěn)定了整個(gè)市場(chǎng)的短期用藥結(jié)構(gòu)，同時(shí)也鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)入A組獲得更多的增量分銷與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)胰島素產(chǎn)品具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，相對(duì)容易進(jìn)入a組中標(biāo)者，另外國產(chǎn)胰島素產(chǎn)品產(chǎn)能充裕，受限于最大產(chǎn)能的50%，未來可獲得更多增量分銷

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