康希諾生物06185:CS-2032帶狀皰疹疫苗獲加拿大臨床試驗批準
智通財經(jīng)APP訊,康希諾生物發(fā)布公告,集團與Vaccitech Limited合作開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀皰疹疫苗)已獲得加拿大衛(wèi)生部的臨床試驗申請的無異議函。
公司的CS-2032帶狀皰疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒載體技術(shù)路線,腺病毒載體疫苗能夠同時激發(fā)細胞免疫與體液免疫,臨床試驗產(chǎn)品采用國際領(lǐng)先的工藝技術(shù)及符合國際標準的品質(zhì)管制和控制體系生產(chǎn),疫苗全生產(chǎn)過程中不使用任何動物源成分,提高最終產(chǎn)品的安全性。
肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀皰疹疫苗都獲批開展臨床試驗。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,候選產(chǎn)品能夠同時激發(fā)體液免疫與細胞免疫,體液免疫與 Shingrix沒有顯著性差異,而系統(tǒng)性細胞免疫水平則顯著高于Shingrix疫苗,預計該款產(chǎn)品會具有良好的保護效力。本次將在海外同步開展肌肉注射及吸入的臨床I期試驗,以評價產(chǎn)品的安全性及初步免疫原性。
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